质量体系认可书
医疗器械生产质量许可证
医疗器械生产企业许可证 |
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公司介绍:
“上海索康医用材料有限公司是国内一家从事膨体聚四氟乙烯医用植入材料研究和生产的专业型企业。其主要产品膨体聚四氟乙烯人工血管、膨体聚四氟乙烯外科补片、膨体聚四氟乙烯外科防粘连膜遍布血管外科、脊柱外科、神经外科、整形外科、五官科、口腔科等多处领域。公司上下致力于将膨体聚四氟乙烯这一公认的生物相容性较好的材料运用到临床医学的各个方面,为百姓造福,为企业创造良好的社会效益与经济效益。
公司成立于 2002 年,坐落于浦东新区张江,拥有一万级洁净生产区。其生产的产品通过了国家的 ISO9001 及 ISO13485 双标准的质量管理体系认证,其中部分产品已经顺利取得了韩国的 KFDA 注册证,并且正在积极为 CE (欧共体)、 FDA (美国)认证做准备。公司在巩固原有产品的基础上,不断开发和创新其他医学领域的新产品新技术,目前已经有几种运用于不同科室的产品经过了样试阶段,其中还有三项技术取得了国家专利。多年来,通过良好而稳定的临床反馈以及实际经验的不断积累,我们更加坚信——膨体聚四氟乙烯材料被充分应用于临床医学将是全球医疗行业发展的趋势。”
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人造血管注册证
外科补片注册证
外科防粘连膜注册证
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| KFDA证书 |
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